Alternativ till Cedax (Isocef alternativt Suprax)

---

I och med att MSD avregistrerar Cedax pulver till oral suspension 36 mg/ml som tredje generationens orala antibiotika har flera letat efter alternativ. Cedax innehåller ceftibuten.

Alternativ med samma substans är Isocef pulver till oral suspension 36 mg/ml som finns i Italien via Recordati. Denna produkt verkar dock tillverkas i samarbete med MSD. Vi håller på att undersöka om Idocef också kan riskera att försvinna från marknaden. Enligt licensimportörer går det att erhålla till ungefär det dubbla priset av Cedax.

Läkemedelsverket har tillsammans med RAF även sett cefixim som alternativ, se >>.

Cefixim finns som produkten Suprax via Sanofi i andra länder och ska finnas som pulver till oral suspension 100 mg/5 ml eller 200 mg/5 ml. Dock verkar det som om man beställer det på licens via Canada eller USA är priset 6 - 20 gånger mer än Cedax. Detta håller på att undersökas.

Sedan finns ett stort problem hur detta ska hanteras praktiskt då generella licenser endast beviljas till slutenvården. Individuella licenser måste sökas och godkännas via läkemedelsverket för receptförskrivning. Detta kommer ta för lång tid. Det innebär att vårdinrättningar måste söka generella licenser och lämna ut jourdoser tills möjlighet till individuella licenser kan förskrivas. Detta kommer innebära ett sort merarbete samt kostnadsökning för framförallt barnakuten då det idag försäljs ca 7500 förpackningar per år.

Förslag och ytterligare synpunkter kontakta gärna barnlakemedel@karolinska.se

Suprax 100 mg/5 ml ska gå att erhålla på licens från Italien Astellas Pharma 100 ml för ca 2 gånger priset av Cedax.

Enligt uppgift från kollegor i Umeå finns cefixim som generika i Tyskland

Cefixim AL 100 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Cefixim-CT 100 mg/5 ml Granulat z. Herstell. einer Suspens. zum Einnehmen
Cefixim-ratiopharm® 100 mg/5 ml Granulat z. Herstell. einer Susp. z. Einnehmen
Cefixim STADA® 100mg/5ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Verkar finnas många gererika alternativ. Denna lista har vi fått från Blekinge.

Suprax cefixim 100 mg prášok na perorálnu suspenziu: 100 mg/ 5 ml Gedeon Richter Plc. 50 ml Slovakien
Aerocef 100 mg/5 ml - Trockensaft cefixim Pulver zur Herstellung einer Suspension 100 mg/5ml Astellas Pharma Ges.m.b.H. 60 ml Österrike
"Cefixim Hexal 100 mg/5 ml cefixim Granulat zur Herstellung einer Suspension 100 mg/5ml Hexal Pharma GmbH 1) 60 ml Glasflasche mit 13,25 g Granulat für 25 ml orale Suspension

2. 60 ml Glasflasche mit 26,5 g Granulat für 50 ml orale Suspension
3. 60 ml Glasflasche mit 31,8 g Granulat für 60 ml orale Suspension
4. 100 ml Glasflasche mit 53,0 g Granulat für 100 ml orale Suspension Österrike"
   Cefixim InnFarm 100 mg/5 ml cefixim Granulat zur Herstellung einer Suspension 100 mg / 5 ml INN-FARM d.o.o. 60 ml, 100 ml Österrike
   "Cefixim Sandoz 100 mg/5 ml cefixim Granulat zur Herstellung einer Suspension 100 mg / 5 ml Sandoz GmbH, 1) 60 ml Glasflasche mit 13,25 g Granulat für 25 ml orale Suspension
5. 60 ml Glasflasche mit 26,5 g Granulat für 50 ml orale Suspension
6. 60 ml Glasflasche mit 31,8 g Granulat für 60 ml orale Suspension
7. 100 ml Glasflasche mit 53,0 g Granulat für 100 ml orale Suspension Österrike"
   Tricef -Trockensaft cefixim Pulver zur Herstellung einer Suspension 100 mg/5 ml Merck GmbH 60 ml Österrike
   Cefixime ABR cefixim 100mg/5ml powder for oral suspension 100 mg / 5 ml Balkanpharma-Razgrad AD 50 ml, 100 ml Bulgarien
   Pancef cefixim 100mg/5ml granules for oral suspension 100 mg / 5 ml Alkaloid-INT d.o.o. 60 ml, 100 ml Bulgarien
   Cefexin 100 mg/5 ml cefixim prašak za oralnu suspenziju 100 mg / 5 ml Pliva Hrvatska d.o.o 100 ml Kroatien
   Cefiksim Jadran 100mg/5ml cefixim prašak za oralnu suspenziju 100 mg / 5 ml JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., 100 ml Kroatien
   Cefixim Alkaloid 100 mg/5 ml cefixim prašak za oralnu suspenziju 100 mg / 5 ml Alkaloid d.o.o 60 ml, 100 ml Kroatien
   OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, cefixim poudre pour suspension buvable en flacon 100 mg / 5 ml SANOFI-AVENTIS FRANCE 40 ml Frankrike
   OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml cefixim poudre pour suspension buvable en flacon 40 mg/5 ml SANOFI-AVENTIS FRANCE 40 ml Frankrike
   Cefixim AL 100 mg/5 ml cefixim Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 100 mg/ 5ml ALIUD PHARMA GmbH 50, 100 ml Tyskland
   Cefixim STADA 100 mg/5 ml cefixim Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 100 mg/ 5ml Stadapharm GmbH 50, 100 ml Tyskland
   Cefixim-CT 100 mg/5 ml cefixim Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 100 mg/ 5ml AbZ-Pharma GmbH 25,50,100 ml Tyskland
   Cefixim-ratiopharm 100mg/5ml cefixim Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 100 mg/ 5ml Ratiopharm GmbH 25,50,100 ml Tyskland
   SUPRAX 100 mg/5 ml cefixim granulat för suspension 100 mg/5ml Richter Gedeon Nyrt. 50 ml Ungern
   XIFIA 100 mg/5 ml cefixim granulat för suspension 100 mg/5 ml INN-FARM d.o.o. 60,100 ml Ungern
   SUPRAX POWDER PAEDIATRIC cefixim Powder for Oral Suspension 100 mg/ml Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI 37.5ml, 50ml, 75ml, 100ml. Irland
   CEFIXIMA EG cefixim POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 100 mg/ 5 ml EG S.p.A., 50,100 ml Italien
   CEFIXORAL cefixim GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 100 mg/ 5 ml A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L. 100 ml Italien
   "Supracef cefixim GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 100 mg/ 5 ml
   ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A. 100 ml Italien"
   Suprax cefixim GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 100 mg/ 5 ml ASTELLAS PHARMA S.P.A. 100 ml Italien
   UNIXIME cefixim GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 100 mg/ 5 ml F.I.R.M.A. S.P.A. 100 ml Italien
   Cefixima Orchid Europe cefixim GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 100 mg/ 5 ml ORCHID EUROPE LIMITED 50,100 ml Italien
   Cefixim Stada 100 mg/5 ml cefixim poeder voor orale suspensie 100 mg/ 5ml STADA Arzneimittel AG, 50,100 ml NL
   Suprax cefixim granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 100 mg/ 5ml Gedeon Richter Plc. 50,100 ml Polen
   Xifia cefixim granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 100 mg/ 5 ml INN-FARM d.o.o., 60,100 ml Polen
   DENVAR SUSPENSION cefixim suspensión 100 mg/ 5 ml Merck S.L. 50,100 ml Spain
   Cefixime 100 mg/5 ml cefixim granules for oral suspension 100 mg / 5ml INN-FARM d.o.o. 60,100 ml UK
   Cefixime 100 mg/5 ml cefixim Powder for Oral Suspension 100 mg/ 5ml Generics [UK] Ltd t/a Mylan 100 ml UK
   Suprax Paediatric cefixim Powder for Oral Suspension 100 mg/ 5ml Sanofi 50,100 ml UK

Länk till rekommendation från Svensk Barnnefrologisk Förening
http://nefro.barnlakarforeningen.se/2016/12/11/information-kring-cedax/

Enligt läkemedelsverket "Sverige har inga speciella krav på att den här typen av läkemedelsberedningar ska göras på apotek, vilket innebär att om inte MAH har angett att beredningen ska utföras på apotek så kan annan hälso- och sjukvårdspersonal utföra momentet (gäller både SmPC och bipacksedel)". Dock ska då hjälpmedel och lokala instruktioner finnas för spädning och arbetsmiljörisker vid hantering av antibiotika i öppet system. Detta skulle innebära att spädningar av orala antibiotika (på licens) utifrån vad som sägs i utlänsk SPC/bipacksedel kan hanteras i slutenvården.

Fram till januari 2018 har det varit restnotering av Isocef granulat flr oral suspension men den ska nu vara åtgärdad. Förslag på åtgärd är att ha cefixim som alternativ tillgängligt. Det finns nu instruktion för Isocef på ePed http://eped.sll.sjunet.org/eped/instructions/show_instruction_2561.html